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          制藥車間凈化空調系統的劃分

          發布時間: 2022-08-06  點擊次數: 83次



          凈化空調系統是藥品生產車間一個關鍵的公用系統,合理的凈化空調系統設計將有助于確保產品的質量,提高產品的可靠性,同時降低后期的運行成本。博泰小編帶大家了解制藥車間凈化空調系統劃分有哪些。

           

          一、凈化生產區平面布局和工藝流程解析

           

          劃分合理的凈化空調系統區域,必須先對凈化區的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例,從功能分區、生產流程、環境要求等方面進行分析。

           

          二、按運行同時性分區


          藥品生產受中間環節質量控制、生產計劃安排等各方面影響,生產過程基本是斷續性的,中間產品基本上都需要在中間站暫存一段時間后再進入下一工序,各操作間同時運行的機會不多。對于產能規模比較大,可以通過管道輸送方式實現前后工序聯動的生產線,各工序同步運行,但是此方式多為多條聯動線并列設置,受產能調節和設備維護保養的影響,各聯動線同時運行的機會也比較少。

             

          三、按功能組合進行分區

           

          將功能類似或相同的功能間劃為一個空調區域,例如將走道區、存儲區、清洗區、包裝區、生產區分別設置為獨立的空調系統送風區域。由于使用功能的差異,不同功能區的送風換氣次數、正壓控制、溫濕度要求各不相同;走道區關鍵要控制好凈化區與非凈化區、凈化走廊與操作間的壓差,符合人員、物料進出的凈化要求;儲存區主要維持符合物料存放要求的溫濕度;清洗區需要盡可能地降低環境濕度;生產區和包裝區要根據生產工藝和設備特點對環境進行控制。

           

          四、環境差別組合分區


          環境條件差別主要在生產區出現。由于生產設備、生產工藝、產品特性等因素的影響,生產區不同工序、生產不同產品功能間的空氣環境要求會有較大差異,例如:生產泡騰片要求相對濕度較低,有揮發性氣體散發的工序需要全排風,粉碎工序捕塵、除塵要求較高,干燥工序設備散熱量較大。從環境條件差別方面考慮,有特殊相對濕度要求的功能間應獨立設置空調系統,有利于在空調設備中有針對性地配置除濕設備。


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